Denne siden er kun beregnet for helsepersonell
Kerendia reduserte signifikant progresjonen av kronisk nyresykdom sammenlignet med placebo1
Antall risikopasienter
18% RRR1
HR=0,82
(95 % KI: 0,73-0,93)
P = 0,0014
Reduserer kombinert risiko for1:
- tid til første forekomst av nyresvikt*
- vedvarende reduksjon på ≥ 40 % i eGFR sammenlignet med baseline i ≥ 4 uker
- nyre-relatert dødsfall
3,4% ARR
(95 % KI: 0,6-6,2)2
NNT: 29
(95 % KI: 16-166) for å forebygge en primært sammensatt endepunktshendelse2
Kerendia ble undersøkt i tillegg til standardbehandling1
- maksimalt tolerert godkjent dose av ACEi/ARB
- 97 % av pasienter bruker ≥ 1 antidiabetiske legemidler ved baseline
Redusert risiko for progresjon av kronisk nyresykdom var konsistent med Kerendia2
Kerendia reduserte risikoen signifikant for det sekundære sammensatte kardiovaskulære endepunktet, sammenlignet med placebo1
Antall pasienter
14 % RRR1
HR = 0,86
(95 % KI: 0,75-0,99)
P = 0.001
Reduserer kombinert risiko for1:
- første forekomst av kardiovaskulær død
- ikke-dødelig hjerteinfarkt
- ikke-dødelig slag
- sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt
2,4 % ARR
(95 % KI: 0,3-4,5)3
NNT: 42
(95 % KI: 22-397) for å forebygge en viktig sekundær sammensatt endepunktshendelse3
Fordelen med Kerendia var uavhengig av pasientens medisinske historie av kardiovaskulær sykdom3
Kerendia var forbundet med en 31% reduksjon i gjennomsnittlig u-AKR fra baseline til måned 41,3
Antall forsøkspersoner ved besøk
Pasienter på Kerendia opplevde en initial reduksjon i eGFR (gjennomsnittlig 2 ml/min/1,73 m²) med en bedre bevart eGFR over tid sammenlignet med placebo1
Gjennomsnittlig endring i eGFR (ml/min/1,73 m² [95 % KI])2†
Mean change from baseline to month 4:
Kerendia: -3.18 (-3.44 to -2.91)
Placebo: -0.73 (-1.03 to -0.44)
Mean change from month 4 to permanent discontinuation or end of study:
Kerendia: -2.66 (-2.96 to -2.36)
Placebo: -3.97 (-4.27 to -3.66)
Mean eGFR at baseline ± SD:
Kerendia: 44.4±12.5
Placebo: 44.3±12.6
*Nyresvikt ble definert som kronisk dialyse eller nyretransplantasjon eller en uavbrutt reduksjon i eGFR til < 15 ml/min/1.73m²
†Minste kvadrat betyr endring fra baselinenivå i det fullstendige analysesettet.2
ACEi = angiotensinkonverterende enzym-hemmer; ARB = angiotensinreseptorblokker; ARR = absolutt risikoreduksjon; KI = konfidensintervall; CKD = kronisk nyresykdom; CV = kardiovaskulær; eGFR = estimert glomerulær filtrasjonshastighet; HbA1c = glykosylert hemoglobin; HR = risikofrekvens; MI = myokardinfarkt; NNT = antall som må behandles; RRR = relativ risikoreduksjon; SBP = systolisk blodtrykk; SD = standardavvik; u-AKR = urin-albumin-kreatinin-ratio.
Referanser:
- Kerendia preparatomtale, oppdatert 02.2023 Return to content
- Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. Return to content
- Filippatos G, et al. Circulation. 2021;143(6):540-552. Return to content
