Denne siden er kun beregnet for helsepersonell
Dosering
Start behandlingen med Kerendia - én gang daglig1
-
Hvis serumkalium er ≤ 4,8 mmol/l, kan behandling med Kerendia initieres med dosering og kontroll av serumkalium og eGFR i henhold til planen nedenfor.
-
Hvis serumkalium er > 4,8 til 5,0 mmol/l kan oppstart av behandling med Kerendia vurderes med økt kontroll av serumkalium og eGFR som beskrevet nedenfor.
- Hvis serumkalium er > 5,0 mmol/l skal behandling med Kerendia ikke initieres.
Initiering av behandling med Kerendia og anbefalt dose
Oppfølging
Serumkalium og eGFR må måles igjen 4 uker etter oppstart eller restart av behandling med Kerendia eller ved doseøkning. Ved serumkalium mellom 4,8 og 5,0 mmol/l ved oppstart bør serumkalium kontrolleres videre i løpet av de første 4 ukene basert på individuell vurdering av pasienten og serumkaliumnivåer. Deretter må serumkalium måles med jevne mellomrom og etter behov basert på individuell vurdering av pasienten og serumkaliumnivåer.
- Fortsett å overvåke serumkalium og eGFR regelmessig, og titrer Kerendia etter behov
- Pasienter kan fortsette å ta vanlig forskrevne legemidler, inkludert antidiabetisk og antihypertensiv behandling, samtidig som Kerendia
Titrering: Fortsettelse av behandling med Kerendia og dosejustering
|
Aktuell dose av Kerendia (én gang daglig)
|
|||
|
10 mg
|
20 mg
|
||
s-Kalium (mmol/l) |
< 4,8 |
Øk til 20 mg Kerendia én gang daglig hvis eGFR ikke har sunket > 30% sammenlignet med forrige måling
|
Oppretthold 20 mg én gang daglig
|
| > 4,8 til 5,5 |
Oppretthold 10 mg én gang daglig
|
Oppretthold 20 mg én gang daglig
|
|
| > 5,5 |
Avbryt behandling med Kerendia. Gjenoppta behandlingen med 10 mg én gang daglig når s-kalium er < 5,0 mmol/l. Ta ny maling av s-kalium og eGFR 4 uker etter gjenopptatt behandling.
|
Avbryt behandling med Kerendia. Gjenoppta behandlingen med 10 mg én gang daglig når s-kalium er < 5,0 mmol/l. Ta ny maling av s-kalium og eGFR 4 uker etter gjenopptatt behandling.
|
|
Kaliumhåndtering
- Det var ingen kostholdsrestriksjoner på kalium for pasientene i FIDELIO-DKD-studien2
- Kaliumsenkende behandlinger (som natriumpolystyrensulfonat, kalsiumpolystyrensulfonat og kaliumbindende midler) var tillatt i FIDELIO-DKD-studien2
eGFR = estimert glomerulær filtrasjonshastighet.
Referanser:
- Kerendia preparatomtale, oppdatert 02.2023 Return to content
- Bakris GL, et al; FIDELIO-DKD Investigators. N Engl J Med. 2020;383(23):2219-2229. Return to content
▼ Uthevet sikkerhetsinformasjon
Hyperkalemi har blitt observert hos pasienter behandlet med Kerendia.
Serumkaliumnivåer og eGFR må måles på nytt hos alle pasienter 4 uker etter initiering, gjenopptak eller doseøkning av Kerendia. Deretter må serumkalium evalueres regelmessig og etter behov basert på pasientkarakteristika og serumkaliumnivåer.
Behandling skal seponeres dersom nyresykdom i endestadiet (eGFR <15 ml/minutt/1,73 m2) utvikles.
Kerendia skal ikke:
- initieres hos pasienter med eGFR <25 ml/min/1,73 m2, da kliniske data er begrensede.
- initieres hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- brukes sammen med sterke hemmere av CYP3A4 og sterke/moderate CYP3A4-induktorer.
- brukes sammen med kaliumsparende diuretika og andre mineralokortikoidreseptorantagonister.
Grapefrukt/grapefruktjuice skal ikke inntas under behandling, da disse forventes å gi økt plasmakonsentrasjon av finerenon.
Kerendia må brukes med forsiktighet og serumkaliumnivåer må overvåkes når det tas samtidig med kaliumtilskudd og trimetoprim, eller trimetoprim/sulfametoksazol.
Se felleskatalogteksten før forskrivning av Kerendia, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger.
MA-KER-NO-0004-3
