Denne siden er kun beregnet for helsepersonell
Dosering av NUBEQA®1
Her kan du finne anbefalt dose, endringer i dosering og dosering for spesielle grupper.
NUBEQA® er et legemiddel i tablettform
Den anbefalte dosen er 600 mg darolutamid (to tabletter à 300 mg) to ganger daglig, tilsvarende en total daglig dose på 1200 mg.
- Tablettene skal tas hele med mat
- Medisinsk kastrasjon med gonadotropinfrigjørende hormon GnRH (LHRH)-analog skal fortsette under behandling av pasienter som ikke er kirurgisk kastrert.
Metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC)1
mHSPC-pasienter bør starte med NUBEQA i kombinasjon med docetaksel. Den første av 6 sykluser med docetaksel skal administreres innen 6 uker etter oppstart av NUBEQA behandling.
Hvis pasienten glemmer å ta en dose, skal dosen tas så snart pasienten husker det før neste planlagte dose. Pasienten skal ikke ta to doser samtidig som erstatning for den glemte dosen.
Dosejustering1
Hvis en pasient opplever toksisitet av ≥ grad 3 eller en ikke-tolererbar bivirkning forbundet med NUBEQA, skal behandlingen avbrytes eller reduseres til 300 mg to ganger daglig til symptomene bedres. Behandlingen kan deretter gjenopptas med en dose på 600 mg to ganger daglig. Dosereduksjon som gir doser som er mindre enn 300 mg to ganger daglig anbefales ikke, fordi effekten ikke har blitt fastslått.
Spesielle grupper1
- For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15–29 ml/min/1,73 m2 ) som ikke får hemodialyse, er den anbefalte startdosen 300 mg to ganger daglig
- For pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse B og C) er den anbefalte startdosen 300 mg to ganger daglig.
For mer detaljert informasjon om dosejustering, glemt dose, advarsler og forsiktighetsregler og legemiddelinteraksjoner, se NUBEQA® preparatomtalen nedenfor.
eGFR, estimert glomerulær filtrasjonshastighet; PSA, prostataspesifikt antigen
Referenser
- NUBEQA® (darolutamid) SPC 05/2024 Return to content
Indikasjoner
Nubeqa er en androgenreseptorhemmer indisert til behandling av voksne menn med: 1. ikke-metastatisk, kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC), som har høy risiko for å utvikle metastatisk sykdom; 2. metastatisk hormonfølsom prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med docetaksel og androgen deprivasjonsbehandling.
Dosering
Behandling skal innledes og overvåkes av spesialist med erfaring i prostatakreft. Anbefalt dose er 600 mg (2 tabletter à 300 mg) 2 ganger daglig. For nmCRPC: Medisinsk kastrasjon med GnRH-analog skal fortsette hos pasienter som ikke er kirurgisk kastrert. For mHSPC: Docetaksel-behandlingen skal startes innen 6 uker etter oppstart av NUBEQA
Sikkerhetsinformasjon
Overvåk nøye for bivirkninger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Seponer Nubeqa permanent ved unormale leverfunksjonsprøver som tyder på idiosynkratisk legemiddelindusert leverskade.
Sikkerhet ved kardiovaskulær sykdom siste 6 månedene er ikke fastslått; behandle klinisk signifikante tilfeller iht. retningslinjer, og vurder nytte-/risikoforhold ved QT-forlengelse før oppstart med Nubeqa.
Vanlige bivirkninger (≥ 10 %):
- nmCRPC: fatigue/astenitilstander, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, økt ASAT.
- mHSPC med docetaksel: hypertensjon, utslett, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, ALAT, ASAT.Andre viktige bivirkninger (≥ 1/100, ˂ 1/10):
- nmCRPC: iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, utslett, smerter (ekstremitet, muskler, skjelett), frakturer.
- mHSPC: frakturer, gynekomasti
Se felleskatalogtekst for mer informasjon, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger. Basert på SPC: 05/2024.
Refusjon
H-resept. For nmCRPC: Nubeqa er førstevalg I LIS anbud 2407 Onkologi. For mHSPC: Nubeqa er innført når abirateron ikke er egnet. Vilkår: Behandlingen er kun aktuell for pasienter med komorbiditet som gjør abirateron uegnet, som dårlig regulert diabetes, vanskelig regulerbar hypertensjon eller levertoksisitet under abirateronbehandling.
Maksimalpris: 300 mg tabletter (112 stk. blister) 46 636,30 kr.
▼ Dette legemiddelet er under spesiell overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning via relis.no
MA-NUB-NO-0007-2, 11.2024
