Denne siden er kun beregnet for helsepersonell
Onkologi
Behandling av prostatakreft
▼Xofigo – Utvalgt sikkerhetsinformasjon
Dosering
Skal kun håndteres av autoriserte personer i kliniske omgivelser etter vurdering av kvalifisert lege. Doseregimet er 55 kBq per kg kroppsvekt, gitt som 6 injeksjoner med 4 ukers intervaller. Volumet som skal gis beregnes slik: Volum (ml) = (Kroppsvekt (kg) × 55 kBq/kg) ÷ (DK-faktor × 1100 kBq/ml).
Sikkerhetsinformasjon
De vanligst bivirkningene (≥ 10 %) av Xofigo® er diaré, kvalme, oppkast, trombocytopeni og benfraktur. Benmargssuppresjon er rapportert, og en hematologisk vurdering må gjøres før hver dose. Sikkerhet og effekt ved Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er ikke undersøkt. Xofigo skal kun administreres etter grundig nytte-/risikovurdering ved akutt inflammatorisk tarmsykdom. Xofigo er kontraindisert i kombinasjon med abirateronacetat og prednison/prednisolon. Anbefales ikke å brukes: i kombinasjon med andre systemiske kreftlegemidler enn LHRH-analoger, hos pasienter med kun asymptomatiske benmetastaser, hos pasienter med lavt nivå av osteoblastiske benmetastaser. Ved mildt symptomatiske benmetastaser bør nytten av behandlingen veies opp mot risikoen. Ved ˂ 6 benmetastaser er risiko for frakturer økt og overlevelse ikke signifikant bedret. Benstatus skal vurderes nøye og forebyggende tiltak som bruk av bisfosfonater eller denosumab skal vurderes før oppstart.
Se felleskatalogtekst for mer informasjon, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger. Basert på SPC: 07/2025.
Refusjon
XOFIGO er innført av Beslutningsforum til behandling av kastrasjonsresistent prostatakreft med symptomgivende benmetastaser.
Maksimalpris: 1100 kBq/ml (6 ml (hettegl.)) 51 979,30 kr.
▼ Dette legemiddelet er under spesiell overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning via relis.no
MA-XOF-NO-0009-3, 08.2025
Nubeqa (darolutamid) – Utvalgt sikkerhetsinformasjon
Indikasjon
Nubeqa er en androgenreseptorhemmer indisert til behandling av voksne menn med: 1. ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC) som har høy risiko for å utvikle metastatisk sykdom; 2. metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med androgen deprivasjonsbehandling; 3. metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med docetaksel og androgen deprivasjonsbehandling.
Dosering
Behandling skal innledes og overvåkes av spesialist med erfaring i prostatakreft. Anbefalt dose er 600 mg (2 tabletter à 300 mg) 2 ganger daglig. Medisinsk kastrasjon med GnRH-analog skal fortsette hos pasienter som ikke er kirurgisk kastrert. For mHSPC med docetaksel, start behandlingen innen 6 uker etter oppstart av Nubeqa.
Sikkerhetsinformasjon
- Overvåk nøye for bivirkninger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
- Seponer Nubeqa permanent ved unormale leverfunksjonsprøver som tyder på idiosynkratisk legemiddelindusert leverskade.
- Sikkerhet ved kardiovaskulær sykdom siste 6 månedene er ikke fastslått; behandle klinisk signifikante tilfeller iht. retningslinjer, og vurder nytte-/risikoforhold ved QT-forlengelse før oppstart med Nubeqa.
- Svært vanlige bivirkninger (≥ 10 %): \
- nmCRPC og mHSPC behandlet med darolutamid: fatigue/astenitilstander, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, økt ALAT og ASAT.
- mHSPC behandlet med darolutamid og docetaksel: hypertensjon, utslett, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, økt ALAT og ASAT.
- Vanlige bivirkninger (≥ 1/100, ˂ 1/10):
- nmCRPC og mHSPC behandlet med darolutamid: iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, utslett, smerter i ekstremiteter, frakturer.
- mHSPC behandlet med darolutamid og docetaksel: frakturer, gynekomasti
Se felleskatalogtekst for mer informasjon, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger. Basert på SPC: 07/2025.
Refusjon
H-resept. For nmCRPC: Nubeqa er førstevalg i LIS anbud 2407 Onkologi. For mHSPC med ADT: Beslutning avventes. For mHSPC med docetaksel og ADT: Nubeqa er innført når abirateron ikke er egnet. Vilkår: Behandlingen er kun aktuell for pasienter med komorbiditet som gjør abirateron uegnet, som dårlig regulert diabetes, vanskelig regulerbar hypertensjon eller levertoksisitet under abirateronbehandling.
Maksimalpris: 300 mg tabletter (112 stk. blister) 46 636,30 kr.
MA-NUB-NO-0007-5, 08.2025
