Denne siden er kun beregnet for helsepersonell
Onkologi
Behandling av prostatakreft
▼Xofigo – Utvalgt sikkerhetsinformasjon
Indikasjon
Monoterapi eller behandling i kombinasjon med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) analog av voksne med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) med symptomgivende benmetastaser og ingen kjente viscerale metastaser ved sykdomsprogresjon etter minst 2 tidligere linjer med systemisk behandling av mCRPC (annet enn GnRH analoger), eller når annen tilgjengelig systemisk mCRPC behandling er uegnet.
Dosering
Skal kun håndteres av autoriserte personer i kliniske omgivelser etter vurdering av kvalifisert lege. Doseregimet er 55 kBq per kg kroppsvekt, fordelt på 6 injeksjoner med 4 ukers intervaller. Volumet som skal gis beregnes slik: Volum (ml) = (Kroppsvekt (kg) × 55 kBq/kg) ÷ (DK-faktor × 1100 kBq/ml).
Sikkerhetsinformasjon
De vanligst bivirkningene (≥ 10 %) av Xofigo® er diaré, kvalme, oppkast, trombocytopeni og benfraktur. Benmargssuppresjon er rapportert, og en hematologisk vurdering må gjøres før hver dose. Sikkerhet og effekt ved Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er ikke undersøkt. Xofigo skal kun administreres etter grundig nytte-/risikovurdering ved akutt inflammatorisk tarmsykdom. Xofigo er kontraindisert i kombinasjon med abirateronacetat og prednison/prednisolon. Anbefales ikke å brukes: i kombinasjon med andre systemiske kreftlegemidler enn LHRH-analoger, hos pasienter med kun asymptomatiske benmetastaser, hos pasienter med lavt nivå av osteoblastiske benmetastaser. Ved mildt symptomatiske benmetastaser bør nytten av behandlingen veies opp mot risikoen. Ved ˂ 6 benmetastaser er risiko for frakturer økt og overlevelse ikke signifikant bedret. Benstatus skal vurderes nøye og forebyggende tiltak som bruk av bisfosfonater eller denosumab skal vurderes før oppstart.
Se felleskatalogtekst for mer informasjon, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger. Basert på SPC: 09/2023.
Refusjon
XOFIGO er innført av Beslutningsforum til behandling av kastrasjonsresistent prostatakreft med symptomgivende benmetastaser.
Maksimalpris: 1100 kBq/ml (6 ml (hettegl.)) 51 979,30 kr.
▼ Dette legemiddelet er under spesiell overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning via relis.no
MA-XOF-NO-0009-2, 11.2024
Nubeqa (darolutamid) – Utvalgt sikkerhetsinformasjon
Indikasjoner
Nubeqa er en androgenreseptorhemmer indisert til behandling av voksne menn med: 1. ikke-metastatisk, kastrasjonsresistent prostatakreft (nmCRPC), som har høy risiko for å utvikle metastatisk sykdom; 2. metastatisk hormonfølsom prostatakreft (mHSPC) i kombinasjon med docetaksel og androgen deprivasjonsbehandling.
Dosering
Behandling skal innledes og overvåkes av spesialist med erfaring i prostatakreft. Anbefalt dose er 600 mg (2 tabletter à 300 mg) 2 ganger daglig. For nmCRPC: Medisinsk kastrasjon med GnRH-analog skal fortsette hos pasienter som ikke er kirurgisk kastrert. For mHSPC: Docetaksel-behandlingen skal startes innen 6 uker etter oppstart av NUBEQA
Sikkerhetsinformasjon
Overvåk nøye for bivirkninger hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Seponer Nubeqa permanent ved unormale leverfunksjonsprøver som tyder på idiosynkratisk legemiddelindusert leverskade.
Sikkerhet ved kardiovaskulær sykdom siste 6 månedene er ikke fastslått; behandle klinisk signifikante tilfeller iht. retningslinjer, og vurder nytte-/risikoforhold ved QT-forlengelse før oppstart med Nubeqa.
Vanlige bivirkninger (≥ 10 %):
- nmCRPC: fatigue/astenitilstander, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, økt ASAT.
- mHSPC med docetaksel: hypertensjon, utslett, redusert antall nøytrofile, økt bilirubin, ALAT, ASAT.Andre viktige bivirkninger (≥ 1/100, ˂ 1/10):
- nmCRPC: iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, utslett, smerter (ekstremitet, muskler, skjelett), frakturer.
- mHSPC: frakturer, gynekomasti
Se felleskatalogtekst for mer informasjon, merk spesielt kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger. Basert på SPC: 10/2024.
Refusjon
H-resept. For nmCRPC: Nubeqa er førstevalg I LIS anbud 2407 Onkologi. For mHSPC: Nubeqa er innført når abirateron ikke er egnet. Vilkår: Behandlingen er kun aktuell for pasienter med komorbiditet som gjør abirateron uegnet, som dårlig regulert diabetes, vanskelig regulerbar hypertensjon eller levertoksisitet under abirateronbehandling.
Maksimalpris: 300 mg tabletter (112 stk. blister) 46 636,30 kr.
MA-NUB-NO-0007-2, 11.2024
