NYHET!
EYLEA 8 mg til behandling av vAMD og DME¹

EYLEA 8 mg (aflibercept) er den første og eneste godkjente anti-VEGF-hemmer til behandling av vAMD og DME med behandlingsintervaller opp til 5 måneder.^1-3

Indikasjoner

EYLEA 8 mg (aflibercept) er indisert til behandling av¹:
• neovaskulær (våt) aldersrelatert makuladegenerasjon (vAMD)
• nedsatt syn som følge av diabetisk makulaødem (DME)

Kontakt oss

Dosering¹

Den anbefalte dosen er 8 mg aflibercept, som tilsvarer 0,07 ml oppløsning. Doseringen er den samme for vAMD- og DME indikasjonene. For dosen på 8 mg trenger man hetteglasset med Eylea 114,3 mg/ml.

• Behandling med Eylea innledes med 3 injeksjoner - 1 injeksjon per måned.

• Injeksjonsintervaller kan deretter forlenges opptil hver 4. måned basert på legens vurdering av visuelle og/eller anatomiske utfall.

• Deretter kan behandlingsintervallene forlenges ytterligere opp til hver 5. måned, for eksempel med et behandle og forlenge doseringsregime, samtidig som stabile resultater på visuelle og/eller anatomi utfall opprettholdes.

Uthevet sikkerhetsinformasjon¹

Bruk av Eylea 114,3 mg/ml er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet aflibercept eller hjelpestoffene, okulær eller periokulær infeksjon og aktiv alvorlig intraokulær betennelse.
Vis forsiktighet ved endoftalmitt, intraokulær betennelse, netthinneløsning, netthinnerift og traumatisk katarakt. Pasientene må umiddelbart rapportere symptomer som kan tyde på disse tilstandene. Aseptiske injeksjonsteknikker skal alltid brukes. Pasientene skal følges opp i uken etter injeksjonen for å kunne gi tidlig behandling dersom en infeksjon oppstår. Økt intraokulært trykk er sett i løpet av 60 minutter etter intravitreal injeksjon, inkludert injeksjon med Eylea. Ved dårlig kontrollert glaukom skal Eylea ikke injiseres (ved intraokulær trykk ≥30 mmHg). Intraokulær trykk og perfusjon av synsnervehodet skal overvåkes og behandles.
Behandling skal holdes tilbake dersom det oppstår: Reduksjon i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) av ≥30 bokstaver sammenlignet med siste vurdering av synsskarphet; rhematogen netthinneløsning eller hull i makula grad 3 eller 4; skade på netthinnen; en subretinal blødning sentralt i fovea eller, hvis omfanget av blødningen er ≥50 % av det totale blødningsområdet; 28 dager før og/eller etter utført eller planlagt intraokulær kirurgi. Ved oppstart av behandling med aflibercept skal forsiktighet utvises hos pasienter med risikofaktorer for pigmentepitelløsning.

Refusjon: EYLEA 8 mg er innført av Beslutningsforum til behandling av vAMD og DME. Behandlingen kan først tas i bruk ved oppstart av ny avtaleperiode (anbud), senest 01.05.25.

Maksimalpris: 114,3 mg/ml (hettegl. + filterkanyle) 10 200,40 kr.

For fullstendig informasjon om Eylea 8 mg, se felleskatalogen.no

Bevart visus og rask væskekontroll med få injeksjoner¹

Bremser tap av visus¹

_{Varig synsforbedring som opprettholdes}
_{selv med lengre intervaller.}

Rask og vedvarende væskekontroll¹

_{Signifikant bedre uttørrende effekt ved uke 16}
_{vs. EYLEA 2 mg (p=0,0002).}

_{Væskekontrollen var opprettholdt i uke 96.}

Lange injeksjonsintervaller¹
_{8/10 pasienter med vAMD og 9/10 pasienter}
_{med DME opprettholdt 16 uker eller lengre behandlingsintervaller ved uke 96.}

_{1/2 pasienter med vAMD/DME oppnådde 20 uker eller lengre behandlingsintervaller t}
_{til og med uke 96.}

EYLEA 8mg (aflibercept):¹

Kun 3 loadingdoser
Så få som 8 injeksjoner i løpet av 2 år
Sammenlignbar sikkerhetsprofil med EYLEA 2 mg

Hvorfor øke konsentrasjonen i et etablert anti-VEGF-medikament?

EYLEA 8 mg har en 4 ganger høyere dose enn EYLEA 2 mg.^1,c

Når den molare dosen øker kan injeksjonsintervallene forlenges. Dette kan bidra til å redusere den kliniske byrden, både for helsepersonell og pasienten.^3,4,5

PULSAR og PHOTON dokumenterer effekten til EYLEA 8 mg^1-3

Fase III PULSAR-studien (vAMD) og fase II/III PHOTON-studien (DME) evaluerte effekten og sikkerheten til Eylea 8 mg med 12- og 16-ukers doseringsregimer versus Eylea 2 mg dosert hver 8. uke, etter første månedlige doser.

PULSAR og PHOTON er randomiserte, dobbeltblindede, aktivt kontrollerte pivotale studier med lik design og endepunkter.

PULSAR og PHOTON er publisert i The Lancet.

nAMD trial data

DME trial data

Virkningsmekanismen:

EYLEA (aflibercept) er en sterk hemmer av VEGF og PIGF ^1,4-6

Eylea (aflibercept) er en vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF) hemmer. Den virker ved å binde seg til og hemme aktiviteten til vekstfaktorene VEGF-A, VEGF-B og placental vekstfaktor (PlGF).

Se video med virkningsmekanismen.

Se fagvideoer innen oftalmologi på MedStrim

På MedStrim finner du videoinnhold fra Bayer beregnet for oftalmologer - til faglig inspirasjon og bruk til opplæring innen retinafaget.

Bli kjent med Medstrim og videoinnholdet

Nettsiden er under utvikling og nytt innhold vil komme fortløpende

Få informasjon på e-post når vi har nyheter

Referanser:

EYLEA SPC 05/2024. Return to content
Lanzetta P, Korobelnik JF, Heier JS et al. The Lancet, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00063-1 Return to content
Brown DM, Boyer DS, Do DV et al. The Lancet, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)02577-1 Return to content
Do DV, et al. Retina 2020;40:643-647. Return to content
Papadopoulos N, et al. Angiogenesis 2012;15:171-185. Return to content
Veritti D, et al. Pharmaceutics 2023;15:1416. Return to content